株式会社パイオラックスメディカルデバイス

企業名

株式会社パイオラックスメディカルデバイス
本社住所

〒245-0053 神奈川県横浜市戸塚区上矢部超2265番地3
会社URL

http://www.piolax-md.co.jp/index.html
設立年

1999年4月1日
資本金

4億9000万円
従業員

226名(2025年4月1日現在)

医療機器の開発・製造・販売を担う企業として、医療現場のニーズに応える製品づくりを行っています。
親会社である株式会社パイオラックスは、自動車・医療・産業機器分野で精密部品を製造する上場企業であり、その技術力を活かして医療分野にも展開しています。

血管系インターベンション、消化器系エンドスコピー、サージカル各領域の製品を提供していますが、製品の多くは自社開発であり、アイデア段階から量産に至るまで、国内一貫体制で対応しています。
臨床ニーズを基に設計された製品は、医師との共同開発を通じて改良が重ねられており、今後も、日本発の技術力を生かし、国内外の医療に貢献できる製品の提供を目指しています。

この企業の掲載求人

JOBID：203850148571

製品安全管理 / スペシャリスト～マネージャー候補

株式会社パイオラックスメディカルデバイス
- 安全管理
- 神奈川県
- 550万円～650万円
「世界中の患者さんに笑顔を」をミッションに掲げ、患者さんに負担が少ない低侵襲医療機器を設計、製造、販売しています。扱っている商材は血管内治療製品、消化器内視鏡製品、脳外整形領域製品です。製造している製品のトラブルや不具合が起きた際に分析をして、課題、解決策を発表していただきます。【具体的業務】 ○安全管理業務、GVP責任者 ○市販後リスク管理 ○不具合対応及び安全確保対応 ○苦情品分析及び報告書作成・承認 ○添付文書・IFUの承認者、SGML化、レビュー ○行政報告・通知 ○バイオセーフティー責任者 ○安全管理業務教育 ○市場後調査 ○治験実施 ○安全情報管理

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