JOBID:311454699216
Senior QA Specialist / 糖尿病関連製品
アボットジャパン合同会社
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品質保証・品質管理
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医療機器メーカー/医療関連サービス
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東京都
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700万円~900万円
募集要項
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- 職種
- 品質保証・品質管理
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- 業種
- 医療機器メーカー/医療関連サービス
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- 職務内容
- As a Sr. QA Specialist for Abbott Diabetes Business (ADC) in Japan, lead the process for ADC Japan in support of the organization’s business objectives under the GVP Manager. The role is responsible for the quality assurance process for all Medical Device and IVD products for ADC Japan. The Sr. QA Specialist will ensure full compliance with all laws, regulations, policies and standards including PMD Act, GVP Ordinance and relative Administrative Notifications. In addition, compliance with Abbott SOPs and the development and implementation of additional local SOPs, work instructions, checklists etc., is required.
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- 勤務地
- 東京都
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- 給与
- 700万円~900万円
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- 給与(詳細)
- 経験・スキルをもとに優遇
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- 応募資格
- ○ Medical device, Pharmaceutical or related industry experience (5 + years) in a QA/GVP/PV Role.
○ Global cross-functional working experiences required.
○ Strong knowledge of GVP Ordinance, PMD Act. and relative Administrative Notifications related to Medical Device/IVD product Safety.
○ Native in Japanese, and ability to communicate fluently/effectively in spoken and written English is a must.
○ Strong knowledge of ISO 13485, 21CFR part820 and ISO14971 is preferable.
○ QA experience in Medical Device is preferable.
会社情報
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- 会社名
- アボットジャパン合同会社
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- 本社所在地
- 〒108-6305 東京都港区三田3-5-27 住友不動産東京三田サウスタワー
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- 資本金
- 22億6600万円
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- 従業員数
- 連結約2,300名
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- 企業の特徴
- アメリカ・イリノイ州に本社を持つAbbott Laboratoriesは1888年に創業され、世界100カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。
日本においては、治療機器、臨床検査、糖尿病ケア、栄養製品の4つの事業領域で製品とサービスを展開しています。
同社の強みは、世界規模の研究開発力と、それを日本の医療ニーズに合わせて展開する柔軟性にあります。
グローバルで確立された技術と品質を、日本国内の医療現場に適した形で提供できる体制が整っています。
また、患者中心のアプローチを重視し、医師・医療従事者との連携のもと、QOLの向上につながる製品開発に力を入れています。
予防から診断、治療、健康維持に至るまで、人生のあらゆる段階で人々の健康を支えるトータルソリューションを提供していることが最大の特徴です。
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