Senior QA Specialist / 迅速ポイントオブケア診断製品

特定保守管理医療機器のテクニカルサポートとして、営業部と連携し機器の安定稼働のためのサービス業務全般を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ○機器トラブルに対する電話あるいはオンサイトでのトラブルシュート ○病院等オンサイトで機器据付、修理、保守点検のメンテナンス業務 ○引上げ修理の修理取次業務 ○機器の適正使用の啓蒙活動や、保守契約等のサポート 【機器のトラブル対応】 ○修理受付、見積作成、修理作業、修理箇所分析（含：製造元とのコミュニケーション） ○機器の出荷指示、搬入、据付、納品作業 ○引上げ修理の取次（代替機手配、工場とのコミュニケーションなど） ○機器の定期点検 ○作業報告書・修理報告書の作成、データベース入力 ○営業部への技術サポート、顧客対応サポート ○作業手順書作成・管理 ○代替機器管理、物品管理

【Main Purpose of the Role】 Lead business growth within the assigned region by driving sales performance and market share growth. Execute national strategies at the regional level while developing a high-performing sales organization that delivers sustainable results. Contribute to the advancement of EP therapy and improved patient outcomes through strategic planning, strong customer partnerships, and effective execution. Lead organizational growth and change in a dynamic healthcare environment. 【Main Responsibilities】 ○ Business Strategy & Operations - Develop and execute regional sales strategies and business plans - Achieve sales, market share, and profitability targets - Drive growth strategies for key accounts and priority hospitals - Identify business opportunities through market, customer, and competitor analysis - Strengthen partnerships with distributors, business partners, and cross-functional teams - Manage forecasting, sales pipeline, and business risks ○ People Management - Coach and develop Sales Representatives and Clinical Specialists - Build a culture of accountability, collaboration, and high performance - Drive performance management and succession planning - Create and implement employee development plans - Recruit, develop, and retain top talent - Lead organizational change and continuous improvement - Share best practices across the organization ○ Customer Management - Build and strengthen relationships with KOLs and key healthcare institutions - Develop strategic partnerships with hospital leadership - Create and execute account strategies for key customers - Drive new product adoption and procedural growth by addressing customer needs ○ Market Development - Support new account development and therapy adoption - Drive market development initiatives to increase procedure growth Identify market needs and incorporate them into growth strategies - Collaborate with Marketing and Medical Affairs teams - Increase awareness and adoption of EP therapies ○ Operational Excellence - Manage forecasting, KPIs, and business performance - Drive continuous improvement through data-based decision making - Optimize people, budget, and business resources - Ensure compliance with company policies and quality standards - Promote transparent and effective business operations

・営業関連のデータ管理、数字分析 ・データを分析にPOWER BIなどを用いてmarket studyなど ・KPIの設定、Actualとの乖離の分析 ・代理店ごとの売り上げ、リベート管理 【Primary Function】 The Senior Specialist, Commercial Excellence & Business Operations plays a critical role in enabling data-driven decision making and operational excellence across the Japan Electrophysiology (EP) business.This position serves as a strategic business partner to commercial leadership by transforming complex data into actionable insights, supporting business planning and performance management, and driving initiatives that improve commercial effectiveness and organizational productivity. In addition to commercial analytics responsibilities, the role contributes to distributor management, business process improvement, and digital transformation initiatives that strengthen operational capabilities and support sustainable business growth. The successful candidate combines strong analytical capabilities with business acumen, financial understanding, project management skills, and a continuous improvement mindset.The successful candidate combines strong analytical capabilities with business acumen, financial understanding, project management skills, and a continuous improvement mindset.

【職務概要】 ○市販後安全管理業務 【職務内容】 ○国内、文献、感染症に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内の提出 ○上記追加情報の入手及び、海外製造元からの問い合わせへの回答 ○苦情報告及び現品返送の期限の遵守 ○外国症例、外国措置に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内の提出 ○顧客レターの作成、顧客レターに関する問い合わせ、顧客同行 ○新規添付文書のレビュー、添付文書改訂案の作成、改訂スケジュール管理 ○取扱説明書、マーケティングツールのレビュー ○製品導入前リスクアセスメント ○安全確保措置の立案、関連部署への指示（回収（改修、患者モニタリング）、情報提供等の計画策定、安全確保措置に必要な指示書、情報提供文書等の文書の作成および関連部署への作成指示、情報提供／患者モニタリングの進捗管理） ○国内の市販後における不具合の傾向分析及び関連部門（製造元を含む）との連携や品質維持に必要な措置の立案および実施他部門との連携（製品上市時、FCA 時、プロジェクト等） ○製造販売後調査対象品目に係る、関連部門(製造元を含む)との連携およびデータ、提出資料等の作成 ○安全管理業務に関連する外注先の管理(添付文書、外国措置情報、文献情報 等） ○プロセス改善や新規プロセス立ち上げ等のプロジェクトに対する積極的な参加

眼科用医療機器の営業活動全般をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ○重要顧客とネットワークを構築し良好な関係を維持する ○市場、顧客、競合に関する情報を常時収集し、エリア内外に共有するとともに必要に応じて関係部門にもフィードバックする ○新製品上市に向けた営業戦略を担当エリアにおいて積極的に実行する ○製品の安全・適正使用に関する社内および顧客向け教育プログラムの立案を必要に応じてサポートする ○エリア内外の市場動向を把握し、製品戦略に基づくエリア戦略を積極的に実行する ○各関連法規、コンプライアンスを遵守し、社内規定に沿った活動を行う ○製品苦情に対して社内ルールに沿って、関係部門と協業しながら迅速かつ適切に対応する

婦人科領域の医療機器の営業を担当していただきます。 セールスレプレゼンタティブは、担当する地域の婦人科製品の営業活動の責任を持ち、またビジネス戦略計画、顧客との関係構築、新規顧客開拓、高い製品知識、顧客サービスを通じて営業目標達成することが主な任務です。 超音波手術器の婦人科領域への適応拡大にて市場拡大を狙っていただきます。 【具体的な業務内容】 ○既存顧客に対し効果的に関係構築し、サービスレベルを向上させる。 ○リージョナルマネジャーとシニアマネジメントが決めた四半期ごと、月ごとの営業目標を達成する。 ○会計年度ごとにビジネスプランを作成し、営業目標達成に向けて、四半期ごと、月ごとの進捗レポートを提出する。 ○営業チームの同僚と協力し、必要な場合はお互いの営業活動を積極的にサポートをする。 ○新規ビジネスの機会を積極的に開拓する。 ○製品向上の機会を見つけ、品開発チーム、マーケティングチーム、営業チームと連携する。 ○高い製品知識だけにとどまらず、疾病に関する情報や技術的な知識を習得するよう努める。 ○オペ室における製品ごとの仕様についてコンサルティングを行う。 ○社内で決められている手順や規則に従い、決められた予算内で成果をあげる。 ○営業活動に伴う事務手続きなどは締め切り厳守で遂行する。

【部門について】 カーディアックリズムマネジメント (CRM)は、メドトロニックの起源である心臓植込み型ペースメーカをはじめ、植込み型除細動器等、心臓植込み型デバイスを扱っている部署です。メドトロニックは本分野のPionneerであり、現在もトップメーカーとして医療に貢献をしています。  【業務内容】  本ポジションは、CRM事業部内に新設された Strategy Management Office（戦略マネジメントオフィス）にStrategy & PMO leadとして、経営層、営業部門、グローバル／国内の本社ファンクション部門と密に連携しながら、環境分析から中長期事業戦略の策定、重点プロジェクトの推進・モニタリングまでを一貫して担っていただきます。経営に近い立場で事業部全体を俯瞰し、「戦略を描くだけでなく、確実に実行につなげる」役割を担う、影響力の大きなポジションです。  ○市場・競合・環境分析（国内外）   ○中長期視点での 事業部戦略・重点施策の策定   ○グローバルおよび国内ビジネスレビューの企画・取り纏め   ○事業部スコアカード（KPI/ OKR等）の設計および進捗トラッキング   ○新規プロジェクトの 企画提案、立ち上げ、推進   ○PMO機能としてのプロジェクト進捗管理、課題抽出、是正アクションの推進   ○事業変革を支える チェンジマネジメント   ○成果・知見の ベストプラクティス化および横展開  【Working Style】 ○リモートワークが中心の柔軟な働き方   ○対面でのビジネスレビュー時のみ 品川オフィスへ出社（目安：3か月に1～2回程度）   ○業務に応じて 出張の可能性あり 

【部門について】 Surgical Operation Unit (サージカル)では、外科用医療機器メーカーのパイオニアとして、外科手術で使用されるステープリング、エナジー、スーチャー、ヘルニアなどの医療機器を中心とした製品を取り扱っています。また外科手術支援ロボット及びデジタルサージェリー製品部門と共に構成された事業部になります。 【業務内容】 医療用大型機器の設置・保守点検・修理サービス ○顧客への設置前確認・設置・定期点検・修理・ソフトウェアアップグレード・技術問合せ対応業務の提供 ○新規市場導入に関わるサービス準備サポート ○サービス業務管理（設置情報管理、苦情情報管理、保守パーツ管理、測定器管理等） ○営業デモ・顧客トレーニングサポートおよびデモ機メンテナンス ○関連部門との業務連携 ○保守サービス契約販売推進 ○海外製造元とのコミュニケーション、海外トレーニングへの参加 ○法規制遵守（薬機法、関連法規、修理業、QMS関連）