アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社

企業名

アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社
本社住所

〒163-0807 東京都新宿区西新宿2-4-1 新宿NSビル7F
会社URL

https://www.globalpointofcare.abbott/ja/index.html
設立年

1989年
資本金

3億円
従業員

連結約2,300名

アメリカ・イリノイ州に本社を持つAbbott Laboratoriesは1888年に創業され、世界100カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。

日本においては、治療機器、臨床検査、糖尿病ケア、栄養製品の4つの事業領域で製品とサービスを展開しています。
同社の強みは、世界規模の研究開発力と、それを日本の医療ニーズに合わせて展開する柔軟性にあります。
グローバルで確立された技術と品質を、日本国内の医療現場に適した形で提供できる体制が整っています。

また、患者中心のアプローチを重視し、医師・医療従事者との連携のもと、QOLの向上につながる製品開発に力を入れています。
予防から診断、治療、健康維持に至るまで、人生のあらゆる段階で人々の健康を支えるトータルソリューションを提供していることが最大の特徴です。

この企業の掲載求人

JOBID：117270015718

Regulatory Affairs Manager / 感染症領域

アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社
- 薬事申請
- 東京都
- 600万円～1100万円
【Primary Function】 ○新製品の申請・上市戦略を立案し、薬事承認・保険収載をタイムリーに得る。 ○既存製品の変更に関する影響評価と、それに伴う薬事的アクションを行う。 ○業態、免許等の維持管理を行うなど、薬機法の遵守を確実にするための活動を行う。 ○チームメンバーの指導／育成を行う。【Core Job】 ○当局への薬事承認・QMS適合性調査申請及び保険適用を計画し実行する。 ○規制当局及び他社と直接、薬事認可/保険適用に関する調整・交渉・折衝を行う。 ○薬機法の遵守を確実にするために広告、顧客レターのレビューを行う。 ○業界団体の活動に戦略的に参加し、適切に情報収集する。 ○人事管理、予算管理、作業環境管理を行う。 ○人材開発、教育計画を実行する。 ○その他、上長より指示された業務を遂行する。

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