ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

本ポジションは、検査に関して高度な専門性、学術知識を持つスペシャリストとして、臨床検査技師や医師、コメディカルに対して最前線で向き合い、検査機器の設置時の最適なアプリケーションセットアップや、検査試薬を用いた正確なデータ取得に向けた技術的アプローチを主導します。日進月歩で進化する医療技術や個別化医療のトレンドを捉えながら、医療現場や検査室が抱える潜在的な課題を専門的見地から抽出し、解決へと導くことが求められます。 高い責任感を持って検査室の検査の質や生産性向上にダイレクトに貢献し、ひいては患者様への最適な医療提供や「臨床検査の価値向上」に繋げていただく、非常にやりがいがあるポジションです。 【業務内容】 ご自身の専門領域および担当エリアにおいて、施設担当の営業職（DMR）やフィールドサービスエンジニア職からの依頼、および電話一次対応のカスタマーサポートからの依頼に基づき、病院や検査センターに訪問して以下の業務を担っていただきます。 1.  医療従事者との関係構築・学術活動（拡販活動） ・臨床検査技師、医師、コメディカルとのコミュニケーションを通じた強固な関係構築 ・当社製品の情報提供及び拡販活動（病院内、検査センター内向けの勉強会の企画・実施等を含む） 2.アプリケーション・セットアップおよび高度なデータサポート ・検査機器の設置時における、専門的なアプリケーションセットアップ業務 ・検査試薬を用いた、正確なデータ取得のための技術的なサポート業務 ・Digital Productを用いた検査業務の運用最適化の推進業務 ・機器試薬に関する問い合わせ、苦情対応業務  3. セールス・サポートおよび将来のプロモーション活動 ・専門的知見を用いた、機器・DigitalProduct・試薬販売における営業へのサポート業務および検査室への学術情報の提供 ・将来的にはセールスサイエンティストとして、顧客の課題抽出やソリューション提案、プロモーション活動など、ビジネスを牽引する役割も期待されます

免疫・⽣化学・遺伝⼦・病理検査関連の診断薬、機器、システムなどの薬事申請担当者として、他グループ（クオリティマネジメントグループ、Medical Scientific Affairs、マーケットアクセス・ガバメントアフェアーズグループ等）と連携して、以下の業務を⾏っていただきます。 ○製品導⼊関連部署（Global Regulatory Team、ビジネスチーム、メディカルチームなど）と連携して、合理的な薬事導⼊戦略を⽴案 ○PMDA相談等の実施、⾏政（厚労省、PMDA）担当者、Global担当者との折衝を通して、体外診断⽤医薬品、医療機器（プログラム医療機器を含む）の製造販売の許認可申請および取得、並びに許認可の維持 ○社内での薬事関連業務（変更管理、包材・各種資料の確認など）の遂⾏