株式会社AIメディカルサービス

内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 （短期）】 ○規制対応業務 (QMS/ISO13485など) ○規制対応文章の作成・レビュー 【具体的な業務内容 （長期）】 ○規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ○設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動） ○市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携） ○品質課題の解決 ○当局による監査・査察対応 【このポジションの醍醐味】 法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に 携わることができます。 【募集背景】 製品上市に伴う品質保証組織の強化になります。 弊社で行っている国内・海外のQMS業務のうち、主に国内のQMS業務を担っていただく ポジションです。製造販売に関する品質保証業務と上市後の販売管理業務をお任せします。 国内のみならず海外に通用する内視鏡AIを実現し医療の発展に貢献する意欲を持った メンバーを募集しています。

ソフトバンクビジョンファンドからの出資をうけ、日本企業への投資として最大規模の総額80億円を調達 ～日本の医療AI開発企業初の投資事例～ ★AIM x SoftBank★ AIメディカルサービスでは医療機器（国内外）、AIビジネスのご経験がある方を随時募集しております。 募集中ポジションで該当しなくとも当社へ興味をお持ちの方はこちらからエントリー下さい。 ※ご応募の際にどのようなポジションが良いのか記載をお願い致します。