JOBID:199797285585

Clinical Project Manager

アボットメディカルジャパン合同会社

  • 臨床企画プロジェクトマネジャー/スタディマネジャー

  • 医療機器メーカー/医療関連サービス

  • 東京都

  • 700万円~1100万円

募集要項

  • 職種
    臨床企画プロジェクトマネジャー/スタディマネジャー
  • 業種
    医療機器メーカー/医療関連サービス
  • 職務内容
    【業務概要】
    担当する医療機器の臨床試験の国内責任者として、社内外のクロスファンクショナルなプロジェクトチームを主導し、設定した目標(治験開始準備及び実施、タイムライン、予算管理等)に沿ってプロジェクトを管理・監督する。
    【具体的な業務例】
    ○試験全体の予算を概算し、グローバルと協議のうえ確定させ、適切に管理する
    ○臨床試験計画(CIP)の内容をグローバルチームと協働して策定し、PMDAとの対面助言の実施を以って内容を確定させる
    ○設定したタイムラインに基づき試験の進捗を管理し、グローバルチームを含めた関係者との円滑なコミュニケーションを図る
    ○試験実施施設を適切な検証・協議に基づき選定する
    ○臨床試験関連文書の準備・管理、治験契約締結交渉、治験機器の手配・管理、症例登録、促進活動、データ固定、GCP・SOP/WIに基づくモニタリング等において、クリニカルオペレーションチームと協働して管理する
    ○外部委託を行う場合は、CRO・委託業者に対して、適切に委託業務が遂行されているか、契約に基づく成果物が得られているかについて管理・監督を行う
  • 勤務地
    東京都
  • 給与
    700万円~1100万円
  • 給与(詳細)
    スキル・経験をもとに優遇
  • 応募資格
    【実務経験】
    ○5年以上の治験を含む臨床開発業務の実務経験
    ○2年以上の臨床開発プロジェクトのマネジメント経験(医療機器における経験があれば尚可)
    【必要とする知識・能力・スキル等】
    ○英語でのコミュニケーションスキル(電話会議,メール)
    ○医学研究もしくは臨床研究に関する原則・手法の理解
    ○臨床試験の実施に関するグローバル規制、ISO 規格、ICH-GCP、J-GCP に関する幅広い知識
    ○臨床試験システム(EDC、eTMF、CTMS など)の実務知識
    ○試験進捗・予算・品質等の管理能力
    ○問題解決力ならびに積極的なコミュニケーション能力
    【求める人物像】
    ○プロジェクトチームや組織に対して積極的に貢献すべく、リーダーシップを発揮できる
    ○業務の成果達成に対して責任をもち,常に前向きに取り組める
    ○円滑な業務遂行のため,社内外の関係者と良好な関係を構築する意識とコミュニケーション力を持っている
    ○グローバルとコミュニケーションし,強い協力関係を築ける

会社情報

  • 会社名
    アボットメディカルジャパン合同会社
  • 本社所在地
    〒105-7115 東京都港区東新橋1-5-2 汐留シティセンター
  • 資本金
    25億200万円
  • 従業員数
    連結約2,300名
  • 会社HP
    https://www.cardiovascular.abbott/jp/ja/home.html
  • 企業の特徴
    アメリカ・イリノイ州に本社を持つAbbott Laboratoriesは1888年に創業され、世界100カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。

    日本においては、治療機器、臨床検査、糖尿病ケア、栄養製品の4つの事業領域で製品とサービスを展開しています。
    同社の強みは、世界規模の研究開発力と、それを日本の医療ニーズに合わせて展開する柔軟性にあります。
    グローバルで確立された技術と品質を、日本国内の医療現場に適した形で提供できる体制が整っています。

    また、患者中心のアプローチを重視し、医師・医療従事者との連携のもと、QOLの向上につながる製品開発に力を入れています。
    予防から診断、治療、健康維持に至るまで、人生のあらゆる段階で人々の健康を支えるトータルソリューションを提供していることが最大の特徴です。

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