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医療機器の薬事申請に関わる業務全般 ○薬事承認・認証申請書の作成および申請 ○申請書作成に必要な製品に関する情報・データの収集、関連部署海外メーカー含むとの連携 ○PMDA、認証機関等の規制当局と折衝、照会 ○規制当局の査察・監査等の対応 ○薬機法および関係規制に関する情報収集 ○申請要件のアドバイス等、製品開発のサポート

☆エンジニア未経験でも応募可能です☆ ○医療機器の導入・据付け・保守メンテナンスをご担当いただきます。 ○ドクターや研究者、その先にいる患者さんの要望に応えていく、やりがいのある仕事です。 ○長期的に信頼関係を築いていく、深耕深掘型のサポートとなります。 ○病院や開業医、クリニックへの訪問サポートとなります。 ○納期機器の点検業務などもありますので、忙しいことも多いですが、多くのお客様にありがとうの言葉をかけてもらえる職場です。 【配属先情報】 ○札幌を拠点に北海道内を担当予定 【入社後の研修について】 ○本社での研修をはじめとした製品研修がしっかり用意されています。 ○その後も月2回程度の社内勉強会、および約1年間のOJT研修があります。 ○入社より2～3年間は勉強の期間と捉えており、医療業界未経験でも安心して成長できる環境です。

患者さんの負担の少ない手術を実現する手術支援ロボットを開発している会社です。 国内では手術支援ロボットによる手術の保険適用範囲が大幅に拡大し、医療現場・ 患者さんからのニーズがますます高まる注目の医療機器です。 新規開発する製品の医療ニーズ探索、技術的実現性に基づいた仕様策定、開発の プロジェクトマネジメント、さらには上市後の医学的エビデンス構築まで、製品 ライフサイクル全領域に対して責任を持ってリードしていただくことができるポジションです。 ○国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索 ○医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント ○医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進 ◇日系企業かつ成⾧期で小規模の組織だからこそ、大きな裁量を持ってチャレンジできる環境があります。 ◇国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力で、 　新製品の開発に意欲的に取り組んでいます。手術支援ロボットにとどまらず、複数の 　プロジェクトが現在進行中です。 ◇2021年に30億円の資金調達を実施。医療業界のみならず、幅広い業界から関心をお寄せいただいています。 ◇2024年にIPOを計画しており、社内体制の強化に取り組んでいます。 【取り扱い製品】 手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム、他

【Job Description Summary】 This role is a career entry point of the Consulting & Solutions team, having exposure to front-line customer engagement initiatives spanning from pre-sales activities to solutions implementation, with emphases on integrating and analyzing customer data to deliver meaningful insights – toward addressing desired customer outcomes. S/he will leverage comprehensive understanding of data elements and relevant customer workflow to design, articulate and quality-assure data integration to analytical outputs. 【Job Description】 本職務において、全国の医療機関を対象としたIoT・AIソリューションの企画開発、及び、導入プロジェクトリードをしていただきます。 ○開発済みサービスについて、プロジェクトマネージャー兼コンサルタントとして、販売後の契約顧客へのサービスデリバリーを管理・実行する 　（顧客要求、サービス仕様の策定、データ分析業務を含む） ○契約中の顧客との次の契約に繋げるために、顧客との関係性をより強化する ○IoT・AIを活用した新サービス・新事業の企画をする（国内事例や海外事例調査を含む） ○新サービスの導入プロジェクトを計画・実行する ○ソリューション設計、システム開発、およびシステム構築のプロジェクトを管理・リードする 　（外部関連パートナー、海外オフシュアとの連携を含む）

○病院内における超音波診断装置の新規設置、導入業務。 ○顧客装置の安定稼働を目的として保守点検および故障修復業務と 　それに伴う請求等の業務。 ○顧客とコミュニケーションを行い、顧客満足度の改善維持向上を行う。 ○顧客からのクレームを受け部内外関係者へ適切にエスカレーションを行い 　問題解決を図る。 ○業務を通じて発見された改善機会等について、積極的に部内関係者と協議し改善を図る。

○医療機器の導入・据付け・保守メンテナンスをご担当いただきます。 ○ドクターや研究者、その先にいる患者さんの要望に応えていく、やりがいのある仕事です。 ○長期的に信頼関係を築いていく、深耕深掘型のサポートとなります。 ○納期機器の点検業務などもありますので、忙しいことも多いですが、 　多くのお客様にありがとうの言葉をかけてもらえる職場です。 【入社後の研修について】 ○本社での研修をはじめとした製品研修がしっかり用意されています。 ○その後も月2回程度の社内勉強会、および約1年間のOJT研修があります。 ○入社より2～3年間は勉強の期間と捉えており、医療業界未経験でも安心して成長できる環境です。

患者さんの負担の少ない手術を実現する手術支援ロボットを開発している会社です。 国内では手術支援ロボットによる手術の保険適用範囲が大幅に拡大し、 医療現場・患者さんからのニーズがますます高まる注目の医療機器です。 【業務内容】 医療用ロボットシステムのソフトウェア開発 開発領域は、以下の３つとなります。 ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務をお任せします。 （A）機械学習 　　・機械学習・統計ツールを活用した、ロボットから得られるデータ解析と 　　　データベース構築 　　・機械学習・深層学習技術を活用した医用画像に対する解析 （B）画像処理：内視鏡画像を用いた医用画像処理 （C）制御：ロボットの動作生成と制御、モータ制御、空気圧制御 【開発環境】 C/C++/Python Linux/Windows/vxWorks 【特徴】 日系企業かつ成⾧期で小規模の組織だからこそ、大きな裁量を持ってチャレンジできる 環境があります。 国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力で、 新製品の開発に意欲的に取り組んでいます。 2021年に30億円の資金調達を実施。医療業界のみならず、幅広い業界から関心を お寄せいただいています。

○画像診断装置の新規導入に伴う設置業務、アップグレード業務ならびに修理対応や点検などの保守業務を担当。 ○医療情報の専門知識を生かし顧客との会話を通じて顧客のニーズを引き出し提案を行うことで顧客満足度の改善維持につとめる。 ○画像診断機器営業およびサービス本部内外関連部署関係者と情報共有を行い業務遂行を円滑に進める。 【具体的な業務内容】 ○病院内における画像診断装置（CT/MRI等）の新規設置、導入業務。 ○顧客装置の安定稼働を目的として保守点検および故障修復業務とそれに伴う請求等の業務。 ○顧客とコミュニケーションを行い、顧客満足度の改善維持向上を行う。 ○顧客からのクレームを受け部内外関係者へ適切にエスカレーションを行い問題解決を図る。 ○業務を通じて発見された改善機会等について、積極的に部内関係者と協議し改善を図る。

【Position overview】 This position will directly report to Associate Director of Sustaining and Quality Engineering to lead the design control and risk management of our medical devise. 【Key Duties and Responsibilities】 ○ Contribute to cross-functional project(s) as engineering expert. ○ Communicate with external manufactures to improve / develop the medical devices. ○ Build strong relationship with external partners. ○ Compliance with Quality Policy and regulations

カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する製品開発担当者を募集しています。 ○高度管理医療機器（カテーテル、ステント等の循環器及び下肢領域デバイス）クラス4の開発に関わる業務全般 ーバルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画・研究と部材開発 ー海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整