アボットメディカルジャパン合同会社

【職務概要】 ○市販後安全管理業務 【職務内容】 ○国内、文献、感染症に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内の提出 ○上記追加情報の入手及び、海外製造元からの問い合わせへの回答 ○苦情報告及び現品返送の期限の遵守 ○外国症例、外国措置に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内の提出 ○顧客レターの作成、顧客レターに関する問い合わせ、顧客同行 ○新規添付文書のレビュー、添付文書改訂案の作成、改訂スケジュール管理 ○取扱説明書、マーケティングツールのレビュー ○製品導入前リスクアセスメント ○安全確保措置の立案、関連部署への指示（回収（改修、患者モニタリング）、情報提供等の計画策定、安全確保措置に必要な指示書、情報提供文書等の文書の作成および関連部署への作成指示、情報提供／患者モニタリングの進捗管理） ○国内の市販後における不具合の傾向分析及び関連部門（製造元を含む）との連携や品質維持に必要な措置の立案および実施他部門との連携（製品上市時、FCA 時、プロジェクト等） ○製造販売後調査対象品目に係る、関連部門(製造元を含む)との連携およびデータ、提出資料等の作成 ○安全管理業務に関連する外注先の管理(添付文書、外国措置情報、文献情報 等） ○プロセス改善や新規プロセス立ち上げ等のプロジェクトに対する積極的な参加

CRM事業部のCommercial Excellence Managerを募集します。 【Primary Function】 Ensure the effectiveness of Sales & Marketing organization and maximize the sales growth opportunities. The role will oversee a wide range of strategic responsibilities including sales force effectiveness, business analytics, strategic planning, budgeting, and distributors management. 【Major Responsibilities】 ○ Ensure the sales force effectiveness through the various initiatives, i.e. Performance Management, Trainings, IT Technologies (e.g. Salesforce.com). ○ Develop the reporting mechanism for supporting sales management and assure the visibility / transparency. ○ Develop dealer/GPO strategy and implement programs to drive dealer’s performance. ○ Design reward programs including Sales Incentive, increase the engagement of sales forces and drive the sales results. ○ Develop the pricing strategy in response to bi-annual reimbursement review and lead the negotiation with sales dealers. ○ Set goals/priorities for your team, attract and retain the talents to establish the best-in-class team. ○ Identify needs for subordinates' development areas based on IDPs and provide supports, via coaching and guidance.

HE&R Senior Specialist will work closely with local and regional HE&R leadership and business teams to develop and execute reimbursement strategies, including preparation of dossiers for products that do not fit existing reimbursement frameworks. 【Main Responsibilities 】 ○ Lead reimbursement strategies for pipeline and in-market products, including strategic options, risk assessment, and mitigation planning ○ Navigate and influence multi-level stakeholders across local, regional, and global environments ○ Serve as the Japan liaison to the APAC CoE, aligning priorities and supporting localization of models and dossiers ○ Provide structured feedback to ensure local market needs and regulatory requirements are reflected ○ Drive cross-functional collaboration (Regulatory, Clinical, Government Affairs, BUs) to align evidence with payer expectations ○ Engage with KOLs, academic societies, and authorities (e.g., MHLW) to communicate product value and evidence needs ○ Develop and submit reimbursement dossiers, including applications for new price categories, and support Q&A and negotiations ○ Support development of strategies for products outside existing reimbursement frameworks in collaboration with leadership ○ Independently lead HE&R projects with strong ownership and delivery ○ Develop value messaging and supporting materials for internal and external stakeholders ○ Monitor policy trends and competitive landscape and translate insights into recommendations ○ Prepare reports and provide support to HE&R and business leadership

植込み型補助人工心臓デバイスチームのカントリーマネージャーを募集します。 ○事業開発・戦略立案 ○代理店マネジメント ○市場分析・製品戦略 ○臨床サポート・ブランド強化

製品の受入検査・ラベリング手順（包装手順書）の作成及び維持管理 ○製造記録書類の保管 - 品質文書の作成・管理（手順・記録の作成、承認管理及び保管等） ○製品上市プロセスへの参画および必要な部門との連携 ○法定ラベルの出力設定及び関連部署と連携し表示事項の規定及び承認 ○受入検査業務委託先の管理 - 不適合品の管理（専用システムへの入力、海外製造元とのコミュニケーション及びデータ集計） ○海外製造元からの変更情報の確認／関連部署への共有 - 内部監査、供給者監査の実施・管理 ○回収（改修）時の関連部門（安全管理グループ、ロジスティクスグループ）との連携 - 業務プロセスの改善 

【業務概要】 担当する医療機器の臨床試験の国内責任者として、社内外のクロスファンクショナルなプロジェクトチームを主導し、設定した目標（治験開始準備及び実施、タイムライン、予算管理等）に沿ってプロジェクトを管理・監督する。 【具体的な業務例】 ○試験全体の予算を概算し、グローバルと協議のうえ確定させ、適切に管理する ○臨床試験計画（CIP）の内容をグローバルチームと協働して策定し、PMDAとの対面助言の実施を以って内容を確定させる ○設定したタイムラインに基づき試験の進捗を管理し、グローバルチームを含めた関係者との円滑なコミュニケーションを図る ○試験実施施設を適切な検証・協議に基づき選定する ○臨床試験関連文書の準備・管理、治験契約締結交渉、治験機器の手配・管理、症例登録、促進活動、データ固定、GCP・SOP/WIに基づくモニタリング等において、クリニカルオペレーションチームと協働して管理する ○外部委託を行う場合は、CRO・委託業者に対して、適切に委託業務が遂行されているか、契約に基づく成果物が得られているかについて管理・監督を行う

ニューロモデュレーション事業部の事業計画および営業方針に基づき、リージョナルセールスマネジャーならびにエリア スーパーバイザーと密に連携し、主として脊髄刺激療法（SCS）および脳深部刺激療法（DBS）ビジネスの売上拡大に貢献していただきます。医療従事者との高度な専門的コミュニケーションを通じ、担当テリトリーにおける持続的成長を推進するポジションです。 【具体的な業務内容】 ○セールス・アカウントマネジメント ・担当テリトリーにおける売上予算（月次・四半期・年次）の達成 ・アカウントマネジメント全般業務 ・Sales force effectiveness（Salesforce）営業支援ツールを活用したKPI設定、パイプライン管理、進捗モニタリング、代理店施策立案・実行、代理店価格政策、教育・トレーニング計画の企画・実施、営業効率化施策の企画・実行、セールスオペレーション最適化 ○フィールドマーケティング／エリアマーケティング ・担当テリトリーの市場・顧客ニーズを反映した販売戦略・戦術の立案と実行 ・KOLマネジメントおよびKey Customerとの関係構築 ・医学会セミナー、学術集会併設展示の企画・運営サポート ・医療現場における製品説明、導入支援、使用時サポート ○その他 ・事業部の売上成長および利益率向上に向けた社内ステークホルダー（マーケティング、メディカル、オペレーション等）との協働プロジェクトの推進・実行

TAVI（経カテーテル大動脈弁置換術）の事業部メンバーを募集します。 2022年から導入が始まった新製品を国内に安全かつ、適性に使用していただくために広く業務に携わっていただきます。 事業、シェアを拡大していくモチベーションの高い方をお待ちしております。 【具体的業務内容】 ○管轄エリアの提案営業活動 ○トレーニングセミナー、クリニカルスタディ／データ収集、トラブルシューティングを行う ○医師、看護師、セールスに対しての新製品の院内トレーニングを行う

経皮的僧帽弁接合不全修復システムに関する以下の業務： 世界初となる製品となる為、しっかりと医療従事者への啓蒙活動ができる方、および医療従事者への適切な情報提供ができる方を募集いたします。 【具体的な業務内容】 ○適切な医療機関への製品使用プログラムの導入と売上目標達成のための活動全般 ○適正使用を促進させる適正患者選択、手術症例の立会い及びサポートを実施 ○社内外に対するトレーニング ○市場ニーズへの迅速なフォローアップ ○マーケティングと協働した市場開発 ○マーケティングイベントへの参加