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【部門について】 モニタリング部門は、日本のCRMS部門（Clinical Research & Medical Science）と連携し、臨床研究の推進を支える重要な役割を担っています。治療領域ごとにグループ制を採用し、製品や疾患への深い理解を基盤に、試験の精度と効率を高めています。施設マネジメント全般を担当し、治験実施医療機関との強固な関係構築を通じて試験環境を最適化します。契約管理、進捗確認、品質保証、リスクマネジメントなど幅広い業務を包括的にサポートし、規制要件と倫理基準を遵守した運営を徹底しています。CRMS部門と一体となり、科学的エビデンスに基づく価値創出と患者安全を最優先に、革新的な医療の提供に貢献しています。 【業務内容】 治験の安全性・信頼性を担保し、日本の規制に適合した効率的な試験運営を支えるため、以下のような業務を実施していただきます。 ○治験治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成 ○担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応 ○関連文書の作成および確認 ○内部・外部関係者との良好な関係構築 ○重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応 ○その他、組織やプロジェクトに必要な業務

虚血性疾患治療を実施している病院のドクターや医療従事者に対し、医療機器を紹介します。 単なる製品説明ではなく、症例や患者様の状況に応じた提案型の営業活動が中心となり、質の高い医療情報提供者として活躍して頂きます。 ○医療機関への製品提案および導入支援 ○医師・医療従事者との関係構築 ○手術立ち会い・技術サポート ○担当エリアの販売戦略立案・実行 ○市場分析および売上管理 【入社後の流れ】 入社後は約3週間の研修を通じて、製品知識や医療業界の基礎を体系的に習得いただきます。業界未経験の方でも安心してスタートできる環境です。その後はご経験や習熟度に応じてOJTを実施し、先輩社員との同行や実務を通じて理解を深めながら、段階的に担当をお任せしていきます。 ご経験をお持ちの方には、早期に裁量を持ってご活躍いただくことも可能です。

医療機器の開発に関わる業務全般 ○自社製品の開発 　社内の関連部署と連携した製品開発 　製品設計、評価、市場への製品導入までの一連の業務 ○国内・海外メーカーとの共同開発 　共同開発メーカーとの技術会議・打合せ、製品仕様の取決め、製品評価、 　市場への製品導入までの一連の業務 ○要素技術開発、製品コンセプト検討 ○製品開発に関連するドキュメント作成

医療機器の薬事申請に関わる業務全般 ○薬事承認・認証申請書の作成および申請 ○申請書作成に必要な製品に関する情報・データの収集、関連部署海外メーカー含むとの連携 ○PMDA、認証機関等の規制当局と折衝、照会 ○規制当局の査察・監査等の対応 ○薬機法および関係規制に関する情報収集 ○申請要件のアドバイス等、製品開発のサポート

医療機器（MRI/CT/X線診断装置/超音波診断装置など）の据付、保守、点検、修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心して製品をお使いいただけるようサービス提供をするカスタマーサポートポジションです。 製品をご使用いただいている長い期間に、お客様のニーズをしっかり把握し、販売後の保守契約の説明やサービスに関する説明を行うことも担います。 技術者として、お客様に質の高いサービス提供を行うことを目標に、継続的にスキルアップを目指す挑戦意欲のある方を歓迎します。 ○医療機器の据付・定期点検・修理（緊急・予定）作業 ○顧客の問題を迅速かつ効果的にエスカレーションする ○顧客・社内への迅速な報告・提案を実施する ○サービスエンジニアの業務に必要な技術・対人スキルと知識を育成する ○担当機器の技術力向上に継続的に取り組む ○品質方針に基づいて特定された機器の安全性の問題を報告する ○保守・修理業務に関する顧客への提案・修理請求作業 ○場合によりお客様要求に対しての電話サポート、リモート診断など

最先端のロボティックアーム手術支援システムを筆頭に、ナビゲーションシステムや救急車で使用されている電動ストレッチャー、2025年1月に始動予定の排煙・排液マネジメントシステムの保守点検、修理作業を担当していただきます。 最先端の医療機器を安全かつ安心してお客様にご使用いただくためのサポート業務です。 【主な業務内容】 ○医療機器の現地での出張修理及び社内修理 ○定期的な保守点検の管理と実施 ○顧客のニーズに合ったサービスプログラムの提案 ○修理部品の在庫管理と使用分析、在庫予測の立案 ○プロセス改善のために故障原因を追究し、効率かつ効果的な修理対応を行う

○画像診断装置の新規導入に伴う設置業務、アップグレード業務ならびに修理対応や点検などの保守業務を担当。 ○医療情報の専門知識を生かし顧客との会話を通じて顧客のニーズを引き出し提案を行うことで顧客満足度の改善維持につとめる。 ○画像診断機器営業およびサービス本部内外関連部署関係者と情報共有を行い業務遂行を円滑に進める。 【具体的な業務内容】 ○病院内における画像診断装置（CT/MRI等）の新規設置、導入業務。 ○顧客装置の安定稼働を目的として保守点検および故障修復業務とそれに伴う請求等の業務。 ○顧客とコミュニケーションを行い、顧客満足度の改善維持向上を行う。 ○顧客からのクレームを受け部内外関係者へ適切にエスカレーションを行い問題解決を図る。 ○業務を通じて発見された改善機会等について、積極的に部内関係者と協議し改善を図る。

患者さんの負担の少ない手術を実現する、手術支援ロボットを開発している会社です。 国内では手術支援ロボットによる手術の保険適用範囲が大幅に拡大し、医療現場・患者さんからのニーズがますます高まる注目の医療機器です。 【業務内容】 医療用ロボットシステムのソフトウェア開発 開発領域は、以下の3つとなります。ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務をお任せします。 ○機械学習 ・機械学習/統計ツールを活用した、ロボットから得られるデータ解析とデータベース構築 ・機械学習/深層学習技術を活用した医用画像に対する解析 ○画像処理：内視鏡画像を用いた医用画像処理 ○制御：ロボットの動作生成と制御、モータ制御、空気圧制御 【開発環境】 C/C++/Python Linux/Windows/vxWorks 【特徴】 日系企業かつ成⾧期で小規模の組織だからこそ、大きな裁量を持ってチャレンジできる環境があります。 国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力で、新製品の開発に意欲的に取り組んでいます。 2021年に30億円の資金調達を実施。医療業界のみならず、幅広い業界から関心をお寄せいただいています。

○医療機器の導入・据付け・保守メンテナンスをご担当いただきます。 ○ドクターや研究者、その先にいる患者さんの要望に応えていく、やりがいのある仕事です。 ○長期的に信頼関係を築いていく、深耕深掘型のサポートとなります。 ○納期機器の点検業務などもありますので、忙しいことも多いですが、多くのお客様にありがとうの言葉をかけてもらえる職場です。 【入社後の研修について】 ○本社での研修をはじめとした製品研修がしっかり用意されています。 ○その後も月2回程度の社内勉強会、および約1年間のOJT研修があります。 ○入社より2～3年間は勉強の期間と捉えており、医療業界未経験でも安心して成長できる環境です。

医療機器の品質保証および品質管理に関わる業務全般 ○QMS/ISO13485 の維持管理 　ISO事務局活動（内部監査の実施、外部監査対応、文書管理等）、品質マニュアルの作成 ○品質保証業務 　製造業者との品質の取決め、納入仕様書の締結、製品標準書の作成、受入検査基準の作成、リスクマネジメントに関する業務、行政当局の対応 ○品質管理業務 　受入検査、不適合品の管理、データ分析、出荷判定、不具合品の処理 （製品調査、製造元への調査依頼、記録作成等） ○海外メーカーとの外信業務（製造所の管理等） ○自社製造業及び修理業（品質保証業務および品質管理業務） ○治験使用機器の管理（製品の保管、出納管理等）