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経皮的僧帽弁接合不全修復システムに関する以下の業務： 世界初となる製品となる為、しっかりと医療従事者への啓蒙活動ができる方、および医療従事者への適切な情報提供ができる方を募集いたします。 【具体的な業務内容】 ○適切な医療機関への製品使用プログラムの導入と売上目標達成のための活動全般 ○適正使用を促進させる適正患者選択、手術症例の立会い及びサポートを実施 ○社内外に対するトレーニング ○市場ニーズへの迅速なフォローアップ ○マーケティングと協働した市場開発 ○マーケティングイベントへの参加

医療機器の開発に関わる業務全般 ○自社製品の開発 　社内の関連部署と連携した製品開発 　製品設計、評価、市場への製品導入までの一連の業務 ○国内・海外メーカーとの共同開発 　共同開発メーカーとの技術会議・打合せ、製品仕様の取決め、製品評価、 　市場への製品導入までの一連の業務 ○要素技術開発、製品コンセプト検討 ○製品開発に関連するドキュメント作成

医療機器の薬事申請に関わる業務全般 ○薬事承認・認証申請書の作成および申請 ○申請書作成に必要な製品に関する情報・データの収集、関連部署海外メーカー含むとの連携 ○PMDA、認証機関等の規制当局と折衝、照会 ○規制当局の査察・監査等の対応 ○薬機法および関係規制に関する情報収集 ○申請要件のアドバイス等、製品開発のサポート

医療機器（MRI/CT/X線診断装置/超音波診断装置/生体情報モニタなど）の据付、保守、点検、修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心して製品をお使いいただけるようサービス提供をするカスタマーサポートポジションです。 製品をご使用いただいている長い期間に、お客様のニーズをしっかり把握し、販売後の保守契約の説明やサービスに関する説明を行うことも担います。 技術者として、お客様に質の高いサービス提供を行うことを目標に、継続的にスキルアップを目指す挑戦意欲のある方を歓迎します。 ○医療機器の据付・定期点検・修理（緊急・予定）作業 ○顧客の問題を迅速かつ効果的にエスカレーションする ○顧客・社内への迅速な報告・提案を実施する ○サービスエンジニアの業務に必要な技術・対人スキルと知識を育成する ○担当機器の技術力向上に継続的に取り組む ○品質方針に基づいて特定された機器の安全性の問題を報告する ○保守・修理業務に関する顧客への提案・修理請求作業 ○場合によりお客様要求に対しての電話サポート、リモート診断など

最先端のロボティックアーム手術支援システムを筆頭に、ナビゲーションシステムや排煙・排液マネジメントシステムの保守点検、修理作業を担当していただきます。 最先端の医療機器を安全かつ安心してお客様にご使用いただくためのサポート業務です。 【主な業務内容】 ○医療機器の現地での出張修理及び社内修理 ○定期的な保守点検の管理と実施 ○顧客のニーズに合ったサービスプログラムの提案 ○修理部品の在庫管理と使用分析、在庫予測の立案 ○プロセス改善のために故障原因を追究し、効率かつ効果的な修理対応を行う

医療機器の品質保証および品質管理に関わる業務全般 ○QMS/ISO13485 の維持管理 　ISO事務局活動（内部監査の実施、外部監査対応、文書管理等）、品質マニュアルの作成 ○品質保証業務 　製造業者との品質の取決め、納入仕様書の締結、製品標準書の作成、受入検査基準の作成、リスクマネジメントに関する業務、行政当局の対応 ○品質管理業務 　受入検査、不適合品の管理、データ分析、出荷判定、不具合品の処理 （製品調査、製造元への調査依頼、記録作成等） ○海外メーカーとの外信業務（製造所の管理等） ○自社製造業及び修理業（品質保証業務および品質管理業務） ○治験使用機器の管理（製品の保管、出納管理等）

臨床医療における診断・検査に不可欠な診断機器のメンテナンス業務となります。 同社は臨床検査の分野では、癌やHIV・C型肝炎ウイルスなどの感染症やホルモン・甲状腺関連の診断薬を開発、提供するなど、幅広い事業領域で高い評価を得ています。 世界基準に照応し当社は世界から日本に、そして日本から世界へ、最先端の技術・製品・情報交流の重要な役割を担っています。 【具体的業務内容】 ○機器の修理 ○定期点検 ○機器の設置 ○機器の改良、変更作業 ○保守契約の交渉、締結 ○保守部品の管理 【訪問先】 国公立病院・民間主要病院の検査室、日本赤十字社、臨床検査センターなど。 ※1日の訪問件数は1～2件程度。 ※訪問先に直行または直帰の場合も有り。

【部門について】 Surgical Operation Unit (サージカル)では、外科用医療機器メーカーのパイオニアとして、外科手術で使用されるステープリング、エナジー、スーチャー、ヘルニアなどの医療機器を中心とした製品を取り扱っています。また外科手術支援ロボット及びデジタルサージェリー製品部門と共に構成された事業部になります。 【業務内容】 メドトロニックは現在、大型医療機器のビジネスへの参入を開始しました。この革新的な新技術をお客様に迅速かつ円滑に導入をすべく、今回スタートアップ スペシャリストを担うメンバーを募集します。 【主な業務】 ○大型医療機器を全国の病院様に展開していきます ○展開した大型機器を安全に導入し運用のサポートを行っていただきます ○大型機器を通じて手術プログラムの計画・展開、メドトロニックの関連製品を含む機器の手術室内での準備及び洗浄・滅菌など、それらを可能とするために顧客への適切なアドバイスとトレーニングを実行します ○これらの活動は各医療機関ごとに4か月～8か月ほど継続して行われ、安全な機器使用に導きます ○安全導入と併せてロボット手術の術式の拡大及びロボット手術総数について病院様と共に目標建て、その目標を達成させる活動を行います 【具体的な業務内容】 ○原則、1，2施設を担当します ○ご施設責任者と面会し、メドトロニックの大型機器の使用目的及び目標を共に設定します ○フィールドサービスエンジニアおよび病院スタッフと協力して、メドトロニックの大型機器の運用準備を手術室で行います ○必要な器具の洗浄および滅菌するように病院スタッフをトレーニングします ○外科医のトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします ○サポートスタッフのトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします ○主となる外科責任者との定期的なプログラムレビュー会議を実施します ○大型機器習得の経験曲線中のほとんどの手術に立ち会うことによってサポートを行い自律的に運用できるよう顧客と共に目標を設定しマネジメントを行います ○腹腔鏡手術をロボット手術へ移行していく為のサポートを行い、担当施設のロボット症例数の拡大を行います ○ロボット手術を行っていない診療科に対し、ロボット手術の啓蒙を行いロボット手術の拡大を行います ○競合製品との比較説明、製品の特長と利点を正確にお伝えし、複数ロボット採用施設におけるシェア拡大を図ります

自社製の人工膝関節システムを担当エリア内の病院や整形外科クリニックへ提案 ○製品及び製品を使用した手技の提案および情報提供（臨床データ、医学情報等） ○ドクター・ナースへの勉強会（独自の教育施設等を使用） ○製品安全使用のための手術の立会い等

自社製の人工膝関節システムを、担当エリア内の病院や整形外科クリニックへ提案 ○製品及び製品を使用した手技の提案および情報提供（臨床データ、医学情報等） ○ドクター・ナースへの勉強会（独自の教育施設等を使用） ○製品安全使用のための手術の立会い等