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免疫・⽣化学・遺伝⼦・病理検査関連の診断薬、機器、システムなどの薬事申請担当者として、他グループ（クオリティマネジメントグループ、Medical Scientific Affairs、マーケットアクセス・ガバメントアフェアーズグループ等）と連携して、以下の業務を⾏っていただきます。 ○製品導⼊関連部署（Global Regulatory Team、ビジネスチーム、メディカルチームなど）と連携して、合理的な薬事導⼊戦略を⽴案 ○PMDA相談等の実施、⾏政（厚労省、PMDA）担当者、Global担当者との折衝を通して、体外診断⽤医薬品、医療機器（プログラム医療機器を含む）の製造販売の許認可申請および取得、並びに許認可の維持 ○社内での薬事関連業務（変更管理、包材・各種資料の確認など）の遂⾏

テクニカルサポートアソシエイトは、Abbott ARDx が提供する製品に関して、感染症、トキシコロジー、心代謝・情報学の各事業部門を通じて発生する苦情や問い合わせを記録する役割を担います。 このポジションでは、エンドユーザー、販売代理店、コマーシャルチームに対して、電話、Webツール、メールを通じて一次対応としての技術サポートを提供します。 テクニカルサポートは、顧客に対して製品の適正使用方法を案内し、ユーザーが直面している具体的な問題に対応することでサポートを行います。 また、医療機器および診断薬の市販後調査に関する規制に準拠しながら、チームとしての責務を遂行します。 【具体的な業務内容】 ○電話およびメールでの問い合わせに対応し、丁寧かつプロフェッショナルに応対する ○グループ共有メールボックスを確認・優先度付けし、すべての問い合わせ・苦情に対して適切に対応する ○担当製品範囲における顧客からの技術的な苦情に対し、初期対応として問題を分析し、必要な質問を行うことでトラブルシューティングを実施する ○規定されたガイドラインおよび手順に基づき、苦情や問い合わせ内容を正確かつ完全に記録する ○苦情調査の結果を、書面または電話で顧客に報告する ○個人・チーム・企業のKPIで定められた目標期間内に、すべての苦情および問い合わせを解決・対応する ○チームパフォーマンスや顧客体験を向上させるためのプロセス改善の機会を継続的に評価し提案する ○担当製品に関する専門知識を深め維持し、ARDxテクニカルサポートチーム内で知見を共有・拡大する ○該当する品質システムプロセスを遵守・実行する ○事業継続計画（BCP）に基づき、必要に応じてリモートワークが可能であること ○その他、割り当てられた業務を遂行する ○日々の業務に責任を持ち、リスクがある場合はテクニカルサポートのチームリード／スーパーバイザーに適切に報告する ○必要に応じて、異なる市場のタイムゾーンの顧客をサポートする

【Role Overview】 Marketing Directorとしてマーケティング戦略を主導しつつ、経営チームの一員としてP/L、組織、戦略策定に関与します。将来的にはCountry GMまたはAPAC/Globalへのマーケティングポジションなどへのステップアップが期待されます。 【Key Responsibilities】 ○既存製品および新規成長領域のマーケティング戦略立案・実行 ○GMと連携した事業開発・パートナー探索 ○Forecast／予算／KPIマネジメント ○営業・CSなどクロスファンクション連携 ○Reimbursement／Pricing戦略 ○顧客／KOLエンゲージメント ○マーケティング組織の育成

自立して業務を行う裁量のもと、下記の職務を遂行するとともに、必要に応じてチーム内の下位メンバーの業務に対して助言等の支援を行っていただきます。 ○既存施設での項目追加、リテンションを中心とした販売戦略を実施し、財務目標を達成する ○上長や他部署（CSE/Apps/Specialist）と調整・連携し、顧客満足度を向上させる ○ビジネスの維持に重点を置き、長期的なビジネスの成長に繋げる地域の基幹施設/KOL/代理店と緊密な関係を維持する ○市場動向、競合状況、医療政策の最新情報、顧客からのフィードバック等を分析し、販売戦略を立案し、改善すべき分野を特定する ○CLS製品の簡易メンテナンス、機器操作を実施し、CLSおよびSLS製品に関わる学術知識の情報をタイムリーに発信することにより、販売戦略を策定する ○CRMツールを通じてセールスKPIや商談管理システムによる営業プロセスの推進を行い、顧客との関係構築を推進する 【権限・責任】 ○担当地域の売上目標を達成できる力量を有していること ○担当地域MKTGを行う責任・権限を有する ○ワークフローソリューションを訴求する責任・権限を有する ○大型総合提案　案件の獲得の責任・権限を有する ○顧客満足度を高める活動を行う責任を有する（オーナーまたは副担当として）

【責務】 ○ヘルスケアDX LSビジネスラインでの製品導入時トレーニングを通して顧客満足度を向上する。 ○既存IBへの継続的なアプリケーション活動（サポート&トレーニング）によりカスタマーエクスペリエンスを向上する。 ○教育ビジネスを提供し、DXサービスビジネスに貢献する。 【職務内容】 ○内部教育やチェックリストを確認しながら教育を行い、アプリケーションサービスの品質の維持、向上させる。 ○効果的なプロセス改善を実施し顧客満足を維持、向上させる。 ○アプリケーションのオペレーションに関するKPIに沿うよう、必要な施策を実行する。 ○担当施設を持ち、顧客サポート、トラブル対応を行い担当地域を越えたサポートを実施する。 ○関連部署（営業部/ BA）と協力し提供するサービスの品質を向上させる。 ○下位のアプリケーションメンバーの支援（アドバイス）を実施する。

【具体的な業務内容】 ○部門の役割：本社サービス統括部門として国内外のサービス事業を統括し、支社店サービス部門並びに海外販社サービス部門を指導・援助・調整することで現場のサービスエンジニアを支援する ○主業務：まずは装置全般に関わる知識（据付・点検・修理）の習得と業務の管理・報告書作成・コールセンタ補助業務から始めていただきます。習熟度に合わせて不具合対応として各種製品の動作 / 操作の履歴（ログ）情報の調査、製品とリモート接続して行うサービス業務、サービスパーツの登録、故障報告データまとめ、戻入部品の調査、サービス情報の発信等、このような業務もお任せしたいと考えています。 【取扱製品】 ○体外診断用自動分析装置 【入社後のキャリアパス】 検体検査事業に関わるサービス事業において、本社部門のフィールドサポート業務から装置情報の分析スキルを身に着け、エンジニアの前線支援の経験を積んでいただきます。また、国内外問わず多様な部署とクロスファンクションで連携する機会が豊富にあるため幅広いスキルセットを身に着けることで、キャリアパスを拡げることが可能です。 【仕事のやりがい / 魅力】 ○最先端の製品・技術と共に顧客提供価値を高める業務に携わることが出来ます。 ○支社店や海外販社のサービス部門との窓口となり、本社の事業・開発・製造部門等と連携した業務に携わることが出来ます。 ○多数の顧客やサービスエンジニアの依頼事項（技術的問合せ・修理・取扱い説明等）の解決や障害発生の未然防止に携わり主導する達成感があります。 ○サービス業務の企画、改善のために製品仕様の提案に参画していただきます。

【ポジション概要】 薬事担当シニアマネージャーは、ライフサイエンス部門の薬事機能を統括し、バイオサイエンス事業部と診断ソリューション事業部の両方を統括します。体外診断用医薬品（IVD）関連規制を含む、国内外の規制へのコンプライアンスを確保するための薬事戦略の策定と実行を担当します。 【主な職務内容】 ○バイオサイエンスおよび診断ソリューション製品に関するグローバルおよびローカルの要件に準拠した薬事戦略を策定・実施する。 ○関係規制当局への製品の適時登録および承認を確実に取得する。 ○PMDA（医薬品医療機器総合機構）およびMHLW（厚生労働省）との主要な連絡担当者として、良好な関係を構築・維持し、薬事承認取得を促進する。 ○薬事専門家チームを率いて管理し、指導、業績評価、キャリア開発を行う。 ○事業目標達成を支援するため、研究開発、品質管理、マーケティング、営業などのグローバルおよびローカルチームと部門横断的に連携する。 ○規制の変更を監視し、ビジネスへの影響を評価する。 ○規制要件および申請戦略に関する戦略的な情報提供と技術的ガイダンスを提供する。 ○規制申請に必要な、品質、前臨床、および臨床文書の受理可能性を評価する。 ○プロセスを簡素化し、生産性を最適化する。適切な標準業務手順書（SOP）およびシステムを開発、導入、管理する。

【職務内容】 体外診断用自動分析装置及び体外診断薬用医薬品のカスタマーサポートをご担当いただきます。 ○クライアント障害対応（電話及びリモート接続操作） ○障害対応時に発生する関係部門及び関係会社へのエスカレーション対応、指示 ○改善活動（応対効率化、スタッフの成果向上策、研修プログラムや顧客満足度向上施策などを検討・実施） ○FAQ記事の作成、修正 ○KPI、品質管理 【仕事のやりがい・魅力】 ○テクニカルコールセンタを介して医療への間接的な貢献が出来ます ○専門知識を身につけられます（医療機器分野） 【入社後のキャリアパス】 体外診断用検体検査事業に関わるサービス事業企画・運営において、本社部門のテクニカルコールセンター業務から装置情報の分析スキルや体外診断用医薬品に対する知識を身に着け、エンジニアの前線支援の経験を積んでいただきます。また、国内外問わず多様な部署とクロスファンクションで連携する機会が豊富にあるため幅広いスキルセットを身に着けることで、キャリアパスを拡げることが可能です。 【勤務体制】 本ポジションはシフト制の勤務となります ※コールセンタの運用時間は、7:00～21:00（平日・土曜・日曜・祝日含む）となります。（25年9月時点） ※当面の間、平日・土曜は改善活動、FAQ記事の作成・修正、KPI・品質管理業務に従事していただき、日曜・祝日のみコールセンタ業務に従事していただきます。 ※現状は月1～2回程度の日曜・祝日出勤を想定しています。但し、日曜・祝日出勤の場合は月内に代休を取得していただくよう予めシフトに組み込んでいます。

臨床医療における診断・検査に不可欠な診断機器のメンテナンス業務となります。 同社は臨床検査の分野では、癌やHIV・C型肝炎ウイルスなどの感染症やホルモン・甲状腺関連の診断薬を開発、提供するなど、幅広い事業領域で高い評価を得ています。 世界基準に照応し当社は世界から日本に、そして日本から世界へ、最先端の技術・製品・情報交流の重要な役割を担っています。 【具体的業務内容】 ○機器の修理 ○定期点検 ○機器の設置 ○機器の改良、変更作業 ○保守契約の交渉、締結 ○保守部品の管理 【訪問先】 国公立病院・民間主要病院の検査室、日本赤十字社、臨床検査センターなど。 ※1日の訪問件数は1～2件程度。 ※訪問先に直行または直帰の場合も有り。

POCT感染症（インフルエンザ・肺炎球菌、HIV、など）診断薬及び医療機器の販売をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ○体外診断用医薬品及び医療機器の営業、目標金額の達成 ○顧客ニーズに差別化できるソリューションの提供 ○効果的な卸戦略、卸マネジメント ○市場調査、マーケティング、トラブルシューティング ○売上げ数値の管理、報告、新規開拓 ○回収等の対応