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○製品登録プロジェクトのリード ○（医薬品医療機器等法）に基づく登録申請書類の作成・提出 ○償還関連業務 ○区分の償還申請書類の作成・提出、E2・E3区分の償還取得サポート ○製品ラベリングのレビュー・承認 ○登録書類と整合性を保つためのラベルや関連資料の確認 ○広告・販促資材（AdProm）のレビュー・承認 に準拠した資材確認 ○SOP・作業手順書の策定およびトレーニング、PMDAct、関連法規に関する社内教育の実施 社内コンサルティングに基づく薬事判断や専門領域のサポート 【このポジションの魅力】 ○グローバル環境で活躍 ：海外チームとの連携や英語を活かした業務が可能 ○キャリア成長の機会：薬事の専門性を高めながら、将来的にはリーダー職へのステップアップも可能 ○社会貢献性の高い仕事：医療・ライフサイエンス分野で人々の健康に貢献 ○柔軟な働き方：フレックスタイム制度やハイブリッドワークでワークライフバランスを重視 ○充実した研修制度：薬事関連法規やグローバル規制に関するトレーニングを提供

迅速検査機器（ID NOW）コールセンターのSupervisorを募集しています。 The Technical Support Supervisor is responsible for coordinating and executing day-to-day operations of a Complaint Intake/Technical services team that supports assigned markets in relation to technical complaint handling and resolution. The role is responsible for managing the Technical Support team, coaching and developing a team-based culture, driving complaint regulatory compliance, managing change and improvement initiatives. Establishing, communicating and implementing plans to ensure that Abbott global strategic imperatives are achieved in all areas.

【具体的な業務内容】 ○部門の役割：本社サービス統括部門として国内外のサービス事業を統括し、支社店サービス部門並びに海外販社サービス部門を指導・援助・調整することで現場のサービスエンジニアを支援する ○主業務：まずは装置全般に関わる知識（据付・点検・修理）の習得と業務の管理・報告書作成・コールセンタ補助業務から始めていただきます。習熟度に合わせて不具合対応として各種製品の動作 / 操作の履歴（ログ）情報の調査、製品とリモート接続して行うサービス業務、サービスパーツの登録、故障報告データまとめ、戻入部品の調査、サービス情報の発信等、このような業務もお任せしたいと考えています。 【取扱製品】 ○体外診断用自動分析装置 【入社後のキャリアパス】 検体検査事業に関わるサービス事業において、本社部門のフィールドサポート業務から装置情報の分析スキルを身に着け、エンジニアの前線支援の経験を積んでいただきます。また、国内外問わず多様な部署とクロスファンクションで連携する機会が豊富にあるため幅広いスキルセットを身に着けることで、キャリアパスを拡げることが可能です。 【仕事のやりがい / 魅力】 ○最先端の製品・技術と共に顧客提供価値を高める業務に携わることが出来ます。 ○支社店や海外販社のサービス部門との窓口となり、本社の事業・開発・製造部門等と連携した業務に携わることが出来ます。 ○多数の顧客やサービスエンジニアの依頼事項（技術的問合せ・修理・取扱い説明等）の解決や障害発生の未然防止に携わり主導する達成感があります。 ○サービス業務の企画、改善のために製品仕様の提案に参画していただきます。

【ポジション概要】 薬事担当シニアマネージャーは、ライフサイエンス部門の薬事機能を統括し、バイオサイエンス事業部と診断ソリューション事業部の両方を統括します。体外診断用医薬品（IVD）関連規制を含む、国内外の規制へのコンプライアンスを確保するための薬事戦略の策定と実行を担当します。 【主な職務内容】 ○バイオサイエンスおよび診断ソリューション製品に関するグローバルおよびローカルの要件に準拠した薬事戦略を策定・実施する。 ○関係規制当局への製品の適時登録および承認を確実に取得する。 ○PMDA（医薬品医療機器総合機構）およびMHLW（厚生労働省）との主要な連絡担当者として、良好な関係を構築・維持し、薬事承認取得を促進する。 ○薬事専門家チームを率いて管理し、指導、業績評価、キャリア開発を行う。 ○事業目標達成を支援するため、研究開発、品質管理、マーケティング、営業などのグローバルおよびローカルチームと部門横断的に連携する。 ○規制の変更を監視し、ビジネスへの影響を評価する。 ○規制要件および申請戦略に関する戦略的な情報提供と技術的ガイダンスを提供する。 ○規制申請に必要な、品質、前臨床、および臨床文書の受理可能性を評価する。 ○プロセスを簡素化し、生産性を最適化する。適切な標準業務手順書（SOP）およびシステムを開発、導入、管理する。

循環器代謝領域ビジネス本部の製品（主にアフィニオン２）の診断薬及び医療機器を医薬品卸企業や代理店と協業しながら競合他社に対して差別化した提案営業を新規および既存の顧客（主にクリニック・診療所・薬局）に対して行って頂きます。 具体的な業務として、 １）体外診断用医薬品及び医療機器の営業、目標金額の達成 ２）新規顧客の開拓 ３）既存顧客との関係性の構築、トラブルシューティング ４）顧客、案件、活動、機器情報の管理、報告

ライフサイエンスセグメントにおける新製品の導入を、テクニカルサポートの立場からリードしていただきます。 グローバルチームと連携しながら、製品の品質向上やトラブルシューティングにも貢献できる、やりがいのあるポジションです。 【主な業務内容】 ○海外製医療機器の新規導入サポート ○国内エンジニア向けの技術トレーニングの企画・実施 ○保守サービス業務の支援およびフィールドサポートツールの整備 ○米国製造元との技術的な折衝・調整（海外出張あり） ○技術情報の整備、品質関連業務、問題解析など 【このポジションの魅力】 ○グローバルな環境でのキャリア構築 ○医療の未来に貢献する社会的意義の高い仕事 ○新製品導入という成長フェーズに関われるチャンス ○海外チームとの連携で英語力・技術力の向上が可能

医療機関に対する微生物、検体関連製品の課題解決型の提案営業をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ○営業予算（機器・試薬）の達成 ○新規獲得、既存顧客の維持と売上増 ○担当エリアの市場分析から戦略立案実行 ○マーケティングおよび上司との情報共有と連携 ○代理店管理:代理店への訪問、協働活動、定期的勉強会の実施 ○各種レポートの作成 【担当製品】 感染症（微生物・ウィルス検査/感染管理）検体検査関連製品 ・生培地、血液培養装置、結核検査装置、遺伝子検査装置 ・感染管理システム、薬剤テスト　等 【主な訪問先】 検査科、中央採血室、ICN、看護部、オペ室、救急、ICU、NICUなど

○大学、研究所、製薬会社など、細胞研究をされている施設に対するフローサイトメーター及び抗体試薬、解析用ソフトウェア等の販売活動。 ○代理店向け勉強会等で新製品などの情報提供の実施 ○担当エリアの研究者へフローサイトメーター研究の訴求。 ○既存施設と新規施設、競合施設に対するアプローチ ○ターゲット施設の状況に応じた代理店担当者との協働 ○SFDCを使用した機器、試薬のファネルマネジメント

臨床医療における診断・検査に不可欠な診断機器のメンテナンス業務となります。 同社は臨床検査の分野では、癌やHIV・C型肝炎ウイルスなどの感染症やホルモン・甲状腺関連の診断薬を開発、提供するなど、幅広い事業領域で高い評価を得ています。 世界基準に照応し当社は世界から日本に、そして日本から世界へ、最先端の技術・製品・情報交流の重要な役割を担っています。 【具体的業務内容】 ○機器の修理 ○定期点検 ○機器の設置 ○機器の改良、変更作業 ○保守契約の交渉、締結 ○保守部品の管理 【訪問先】 国公立病院・民間主要病院の検査室、日本赤十字社、臨床検査センターなど。 ※1日の訪問件数は1～2件程度。 ※訪問先に直行または直帰の場合も有り。

医療機関、研究機関に対する採血関連製品（静脈・動脈・微量採血）の課題解決型の提案営業をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ○関連製品の課題解決型の提案営業 ○営業予算の達成 ○新規獲得、既存顧客の維持と売上増 ○担当エリアの市場分析から戦略立案実行 ○マーケティングおよび上司との情報共有と連携 ○代理店管理:代理店への訪問、協働活動、定期的勉強会の実施 ○各種レポートの作成 【担当製品】 検体採取（静脈・動脈・微量採血）関連製品 ・血液採取用シリンジ、針、採血管　等 【主な訪問先】 検査科、中央採血室、ICN、看護部、オペ室、救急、ICU、NICUなど