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医療機器の開発に関わる業務全般 ○自社製品の開発 　社内の関連部署と連携した製品開発 　製品設計、評価、市場への製品導入までの一連の業務 ○国内・海外メーカーとの共同開発 　共同開発メーカーとの技術会議・打合せ、製品仕様の取決め、製品評価、 　市場への製品導入までの一連の業務 ○要素技術開発、製品コンセプト検討 ○製品開発に関連するドキュメント作成

医療機器の薬事申請に関わる業務全般 ○薬事承認・認証申請書の作成および申請 ○申請書作成に必要な製品に関する情報・データの収集、関連部署海外メーカー含むとの連携 ○PMDA、認証機関等の規制当局と折衝、照会 ○規制当局の査察・監査等の対応 ○薬機法および関係規制に関する情報収集 ○申請要件のアドバイス等、製品開発のサポート

医療機関に納入した画像診断機器の保守点検及びトラブル対応等、オンサイトにおける技術サービスを行っていただくポジションです。 技術力があるのはもちろんのこと、従来の技術サービスの枠にとらわれずに顧客サービスができる技術者を求めます。 【業務内容詳細】 1) ドイツ/アメリカ製医用装置の据付作業 2) ドイツ/アメリカ製医用装置の保守サービス 3) 顧客に満足されるサービス付帯業務（説明、作業報告書作成、社内関係者への連絡・調整等）

最先端のロボティックアーム手術支援システムを筆頭に、ナビゲーションシステムや救急車で使用されている電動ストレッチャー、2025年1月に始動予定の排煙・排液マネジメントシステムの保守点検、修理作業を担当していただきます。 最先端の医療機器を安全かつ安心してお客様にご使用いただくためのサポート業務です。 【主な業務内容】 ○医療機器の現地での出張修理及び社内修理 ○定期的な保守点検の管理と実施 ○顧客のニーズに合ったサービスプログラムの提案 ○修理部品の在庫管理と使用分析、在庫予測の立案 ○プロセス改善のために故障原因を追究し、効率かつ効果的な修理対応を行う

【Job Description Summary】 This role is a career entry point of the Consulting & Solutions team, having exposure to front-line customer engagement initiatives spanning from pre-sales activities to solutions implementation, with emphases on integrating and analyzing customer data to deliver meaningful insights – toward addressing desired customer outcomes. S/he will leverage comprehensive understanding of data elements and relevant customer workflow to design, articulate and quality-assure data integration to analytical outputs. 【Job Description】 本職務において、全国の医療機関を対象としたIoT・AIソリューションの企画開発、及び、導入プロジェクトリードをしていただきます。 ○開発済みサービスについて、プロジェクトマネージャー兼コンサルタントとして、販売後の契約顧客へのサービスデリバリーを管理・実行する 　（顧客要求、サービス仕様の策定、データ分析業務を含む） ○契約中の顧客との次の契約に繋げるために、顧客との関係性をより強化する ○IoT・AIを活用した新サービス・新事業の企画をする（国内事例や海外事例調査を含む） ○新サービスの導入プロジェクトを計画・実行する ○ソリューション設計、システム開発、およびシステム構築のプロジェクトを管理・リードする 　（外部関連パートナー、海外オフシュアとの連携を含む）

医療機器の品質保証および品質管理に関わる業務全般 ○QMS/ISO13485 の維持管理 　ISO事務局活動（内部監査の実施、外部監査対応、文書管理等）、品質マニュアルの作成 ○品質保証業務 　製造業者との品質の取決め、納入仕様書の締結、製品標準書の作成、受入検査基準の作成、リスクマネジメントに関する業務、行政当局の対応 ○品質管理業務 　受入検査、不適合品の管理、データ分析、出荷判定、不具合品の処理 （製品調査、製造元への調査依頼、記録作成等） ○海外メーカーとの外信業務（製造所の管理等） ○自社製造業及び修理業（品質保証業務および品質管理業務） ○治験使用機器の管理（製品の保管、出納管理等）

患者さんの負担の少ない手術を実現する手術支援ロボットを開発している会社です。 国内では手術支援ロボットによる手術の保険適用範囲が大幅に拡大し、 医療現場・患者さんからのニーズがますます高まる注目の医療機器です。 ○医師へのニーズ調査、販売チャネル拡大に伴うマーケット調査 ○マーケットに基づく営業企画立案、戦略立案 ○既存医療機関・販売代理店との交渉、販売サポート ○自社製品のデモンストレーション ○医療学会、展示会等での自社製品の説明・プレゼンテーション ○外科手術の見学・立ち会い 【やりとりを行うお客様】 国内の医療機関、外科医を中心とした医師、販売代理店等。 海外展開を視野に入れており、海外出張の機会もあります。 【取り扱い製品】 手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム、他多数 少人数のベンチャーゆえに、業務内容は多岐にわたりますが、一人一人の裁量も大きく、 ご経験やスキルを思う存分活かしていただける環境です。

○修理センター（大阪）にて日本全国から集まる顧客修理依頼品の社内修理および現地での出張修理（関西に限らず関東、中四国へも行く可能性あり） ○サービスを円滑に提供できるように営業部門、品質部門などと連携し協力を引き出す ○修理部品の在庫予測を立案し、修理対応に支障が無いようにする ○英文のサービスマニュアルを読解し、手順に定められた作業を実行する ○製品改善の為に故障原因を追究し海外製造元へ品質改善の為の交渉を図る 【対応製品】 当面はサージカル及びNSEとなりますが、将来的にはこちらに限らずより幅広く対応いただく可能性がございます。

【職務内容】 ○PACSシステム（医療用画像管理システム）等、医療ITシステムのカスタマーサポート担当 ○体外診断（検体検査システム）等のカスタマーサポート担当 　・クライアント障害対応（電話及びリモート接続操作） 　・障害対応時に発生する関係部門及び関係会社へのエスカレーション対応および指示 　・改善活動（応対効率化、スタッフの成果向上策、研修プログラムや顧客満足度向上施策 　　などを検討・実施） 　・FAQ記事の作成・修正 　・KPI・品質管理 【仕事のやりがい・魅力】 ○テクニカルコールセンタを介してではありますが、医療への間接的な貢献が出来ます。 ○専門知識を身につけられます（医療機器分野） 【入社後のキャリアパス】 マルチBU専門テクニカルコールセンタのスペシャリストを目指していただきます。 【勤務体制】 本ポジションはシフト制の勤務となります。 コールセンタの運用時間は、7:00～21:00（平日・土・日祝含む）となります（25年7月時点） 現状は土日・祝日出勤を月2～3回程度を想定しています。 土曜出勤の代休は、月内に取得できるようあらかじめシフトを組んでいます。

【部門について】 Surgical Operation Unit (サージカル)では、外科用医療機器メーカーのパイオニアとして、外科手術で使用されるステープリング、エナジー、スーチャー、ヘルニアなどの医療機器を中心とした製品を取り扱っています。また外科手術支援ロボット及びデジタルサージェリー製品部門と共に構成された事業部になります。  【業務内容】 メドトロニックは現在、大型医療機器のビジネスへの参入を開始しました。この革新的な新技術をお客様に迅速かつ円滑に導入をすべく、今回スタートアップ スペシャリストを担うメンバーを募集します。  【主な業務】 ○大型医療機器を全国の病院様に展開していきます 。 ○展開した大型機器を安全に導入し運用のサポートを行っていただきます。 ○大型機器を通じて手術プログラムの計画・展開、メドトロニックの関連製品を含む機器の手術室内での準備及び洗浄・滅菌など、それらを可能とするために顧客への適切なアドバイスとトレーニングを実行します。 ○これらの活動は各医療機関ごとに4か月～8か月ほど継続して行われ、安全な機器使用に導きます。 ○安全導入と併せてロボット手術の術式の拡大及びロボット手術総数について病院様と共に目標建て、その目標を達成させる活動を行います。 【具体的な業務内容】 ○原則、1，2施設を担当します。 ○ご施設責任者と面会し、メドトロニックの大型機器の使用目的及び目標を共に設定します  ○フィールドサービスエンジニアおよび病院スタッフと協力して、メドトロニックの大型機器の運用準備を手術室で行います。 ○必要な器具の洗浄および滅菌するように病院スタッフをトレーニングします。 ○外科医のトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします。 ○サポートスタッフのトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします。 ○主となる外科責任者との定期的なプログラムレビュー会議を実施します。  ○大型機器習得の経験曲線中のほとんどの手術に立ち会うことによってサポートを行い自律的に運用できるよう顧客と共に目標を設定しマネジメントを行います。  ○腹腔鏡手術をロボット手術へ移行していく為のサポートを行い、担当施設のロボット症例数の拡大を行います。  ○ロボット手術を行っていない診療科に対し、ロボット手術の啓蒙を行いロボット手術の拡大を行います。 ○競合製品との比較説明、製品の特長と利点を正確にお伝えし、複数ロボット採用施設におけるシェア拡大を図ります。