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薬事マネージャー候補(クラスⅣ)NEW

■ポジション情報

投稿日 2020年7月27日
職種 薬事マネージャー候補(クラスⅣ)
雇用形態 正社員
勤務地 東京都
給与 800万円~1200万円
職務内容 ・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応)
・承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請 ・保険収載業務(保険適用希望書作成等) 当社は『治療』領域に参入し、今後もビジネス拡大を推し進めています。
 企業も買収し、担当製品も年々増えています。
 まだまだ会社のノウハウも少ないため、自分の経験を活かし、どんどん自分なりにスキームを構築していけるとても自由度の高い点が特徴です。
応募資格 【経験/スキル】
・薬事申請(クラスⅣ)での実務経験 5年以上
・医薬品医療機器等法(承認申請、QMS、保険)に関する基本的な知識

【語学】
・日本語:母国語レベル(もしくは、読み書き含め、極めて流暢な方)
・英語:ビジネスでの使用経験のある方 ※場合によっては、英語での面接も実施します。

■企業情報

募集企業 外資系大手電機メーカー
資本金 100,000,000円
従業員数 800名
企業の特徴 オランダに本社を置く総合電機メーカー。メディカル部門は、多くの事業分野において世界的リーダ企業としての地位を確立しています。心電計/モニタ機器、デジタル画像診断機器、医療IT、超音波診断装置、呼吸関連製品が主要分野です。同社はヘルステック(ヘルスケア×テクノロジー)分野におけるリーディングカンパニーです。「2030年までに30億の人々の生活を向上させる」をビジョンに掲げています。

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